لماذا يُطلب من مبادِلات الارتفاع الخفيف الخفيف في الأغذية والتطبيقات الصيدلية

Original: ENGLISH HEXNOVAS المادة

لمَ يُطلب من مُبادِلات هُمّات هُمْ لا تُصْدَلَ بطاقَة مُتَوَقَّدَة في الأغذية والأدوية

لماذا يُطلب من مبادِلات الارتفاع الخفيف الخفيف في الأغذية والتطبيقات الصيدلية

وفي الصناعات الغذائية والصيدلانية، تعتبر الصحة، ومكافحة التلوث، والامتثال التنظيمي متطلبات غير قابلة للتفاوض. ويجب أن تستوفي مبادلات الحرارة المستخدمة في هذه القطاعات معايير صحية صارمة لضمان سلامة المنتجات، وسلامة العمليات، والموثوقية الطويلة الأجل.

ولهذا السبب، فإن المبادلات الحرارية الهيغية الفولاذية التي لا تطاق هي الحل المعياري: فالوحدات التي تهتز بالغاز المبلل المحتوي على بقع مع الغازات المصدقة من الهيئة؛ يجب أن تكون الوحدات المُحَمَّلة تماماً مُصممات لا تُصَدَّق من الصُلب.

1 ⁇ منع التلوث وسلامة المنتجات

وتشمل العمليات الغذائية والصيدلانية الاتصال المباشر بالمنتجات الاستهلاكية أو القابلة للحقن. ويمكن لأي تلوث من المواد أن يؤدي إلى ما يلي:

• الناتج يشير إلى
• الخروقات التنظيمية
• المخاطر الصحية المأمونة
• أضرار بحجم تجاري

ويمكن للنحاس، أو الفولاذ الكربوني، أو المكونات المحتوية على معادن مختلطة أن تفرج عن الأويونات أو التآكل في ظروف التنظيف. ويؤدي بناء الصلب اللاصق الكامل إلى القضاء على خطر التلوث الفلزي.

• AISI 316l (preferred)
• AISI 304 (مناطق غير حرجة)

وتساعد مقاومة التآكل الخارق + المحتوى المنخفض للكربون على التقليل إلى أدنى حد من تهطال الكاربيد والحد من مخاطر التوعية أثناء اللحام.

2 ⁇ Resistance to CIP and SIP Processes

وتخضع نظم الأغذية والصيدلانية بصورة منتظمة:

• CIP (clean-in-place)
• SIP (sterilize-in-place)

وتشمل هذه العمليات ما يلي:

• درجة الحرارة العالية
• حلول الألكالين القوية
• وكلاء التنظيف المحامى
• تعقيم الطوابق

يجب أن تقاوم المواد:

• التآكل الكيميائي
• التدوير الحراري
• تردي سطح السطح

وتوفر مبادلات حرارة الفولاذ البقعة الكاملة أداء مستقرا في إطار دورات التنظيف والتعقيم المتكررة.

3 ⁇ Hygienic Design and Surface requirements

وعادة ما تتطلب مبادلات الحرارة الصحية ما يلي:

• نهاية سطحية معتدلة (القيمة الثابتة 0.8 ميكروم نموذجي)
• لا مناطق ميتة
• لا يوجد محرقة
• الصرف السهل
• مرافئ صحية ملحمة بالكامل

مبادلات حرارة مختلطة (مثل النحاس) ليست مناسبة لأن:

• النحاس لا يُقبل في نظم الصيدلة
• فلزات المشغلات الفائقة قد تخلق مخاطر التلوث
• التفتيش الداخلي مستحيل

4 ⁇ Why Gasketed Units must Use FDA-Certified Gaskets

بالنسبة لمبادلات حرارة اللوحات الغازية المستخدمة في الأغذية أو الصيدلية، يجب أن تكون جميع البطاطا هي:

• متوافقة مع المؤسسة الإنمائية الاتحادية
• EU 1935/2004 compliant (if exporting to EUrope)
• مناسبة للاتصال بالغذاء
• EPDM (صفة المؤسسة)
• NBR (درجة الغذاء)
• FKM (التطبيقات الخاصة)
• بلاستيكية من طراز Leach
• منتج آب/أغسطس
• Degrade under CIP الظروف
• :: خلق مخاطر بيولوجية ميكروبيولوجية

ولذلك، يجب أن تكون جميع المكونات المبللة من الصلب اللاصق + المواد الغازية المصدق عليها من هيئة التنمية الحرجية.

5 ⁇ Why Brazed Units must be Fully Stainless Steel (Fusion Bonded)

تقليدياً تستخدم مبادلات حرارة الطبق المتصدع

• مشغل النحاس
• مشغل النيكل

ولا يوصى بتقديم هذه الطلبات في مجال النظافة الصحية لأن:

• النحاس يمكن أن تلوث المنتج
• قد لا تفي سبائك النيكل بالمعايير الصيدلانية
• المفاصل المجنونة لا يمكن تفتيشها داخلياً

مبادلات حرارة غير ملوثة بالفولاذ كاملة (اللحام أو المكنسة الحاملة) تزيل المعادن المملوءة وتوفر ما يلي:

• سطح مبلل من الفولاذ البقع
• السلامة الهيكلية العالية
• الامتثال للمعايير الصحية
• لا يوجد خطر تطهير

6 ⁇ اشتراطات التنظيم والتصديق

ويجب على مبادلات الحرارة الغذائية والصيدلانية أن تمتثل لما يلي:

• FDA (USA)
• 3-ألف المعايير الصحية
• EHEDG (europe)
• أنظمة إدارة النظام العالمي لمراقبة المناخ
• ASME BPE (piping standard)

ويمكن أن يؤدي استخدام المواد غير الصحية إلى ما يلي:

• إخفاق مراجعة الحسابات
• وقف الإنتاج
• الخسارة في التصديق

7 ⁇ Long-Term Reliability and Cleanability

ويجب على مبادلات الحرارة الصحية أن تقوم بما يلي:

• (دارين) تماماً
• إبطال مفعول المنتجات
• المثابرة في الازدهار (للأنواع المهتزة)
• الحفاظ على السلامة السطحية بعد سنوات من التنظيف

ويكفل بناء الصلب اللاصق الكامل ما يلي:

• لا تآكل جافاني
• لا يوجد خطأ مادي
• العملية الطويلة الأجل المستقرة

خاتمة

وفي الصناعات الغذائية والصيدلانية، لا يتعلق اختيار المواد بمقاومة التآكل فحسب - بل يتعلق بالامتثال والسلامة ومراقبة المسؤولية.

• يجب أن تكون مبادلات الحرارة المهجورة صلبة تماماً مع الغازات المصدق عليها من قبل هيئة التنمية الحرجية.
• ⁇ يجب أن تكون الوحدات المشوية كاملة الصمامات الصلبة اللامعة (لا مشغل نحاس).
• ⁇ يجب أن يفي التصميم السطحي والنظافة الصحية بالمعايير الصحية.

إن اختيار مبادلات الحرارة الصحية الصحيحة يحمي جودة المنتجات، والامتثال التنظيمي، وسمعة العلامات التجارية.

المسائل التي يُسأل عنها مراراً وتكراراً

ويجب أن يعطي اختيار مواد مبادلات الحرارة الخفية الأولوية لبناء الصلب غير القابل للصدأ، والغاز المصدق عليه من جانب المؤسسة، والتصميم المكثف للدمج لضمان الامتثال للأنظمة الغذائية والصيدلانية.